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簡要描述:綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱350L旗艦型藥物培養(yǎng)箱產(chǎn)品簡介:綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱THYZ-X旗艦型系列提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。產(chǎn)品符合2015版《中國藥典》、GMP及ICH的相關制造標準。
名 稱:綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
型 號:THYZ-350X
品 牌:珠江牌
價 格:面議
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱350L旗艦型藥物培養(yǎng)箱產(chǎn)品簡介:
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱THYZ-X旗艦型系列提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
產(chǎn)品符合2015版《中國藥典》、GMP及ICH的相關制造標準。
產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理,電子簽名,審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。
產(chǎn)品滿足2015版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lux
滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱350L旗艦型藥物培養(yǎng)箱組件:
優(yōu)質觸摸屏控制器
進口PT100溫度傳感器
進口濕度傳感器
進口壓縮機
自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)
優(yōu)質LED燈
優(yōu)質LED紫外能量燈
結構:
外箱:優(yōu)質噴粉冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼
擱板:SUS304拉絲不銹鋼
門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理
驗證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動可鎖定
門封:雙層門封條設計,鎖定溫濕度,流失少
觀察窗:中空玻璃
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱性能特點:
環(huán)境控制系統(tǒng):
氣流方式:強制垂直對流,SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)
控溫方式:電加熱系統(tǒng),壓縮機制冷系統(tǒng)
控濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕
供水方式:內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng),連續(xù)運行無需頻繁加水
光照方式:層架式LED燈,光照度自動控制
節(jié)能環(huán)保:
箱體整體斷冷保溫設計,能耗消耗極低
R134A環(huán)保型制冷劑:
無氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質聚氨酯發(fā)泡料
選用靜音組件,噪音低,振動少
控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集:
平衡式控制模式,溫度、濕度控制更準確
觸摸屏顯示,記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線
光照度自動監(jiān)測和控制,采用優(yōu)質進口光傳感器(LED光傳感器和紫外光傳感器)進行實時監(jiān)測,并可無級可調,減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差
具備權限管理系統(tǒng),數(shù)據(jù)審計追蹤功能,電子簽名,密碼保護,符合制藥行業(yè)實驗室標準
進口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制
雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機,USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效
RS-232或RS-485可連接計算機(選配)
保護系統(tǒng):
壓縮機過載保護
獨立工作室超溫保護
加濕系統(tǒng)缺水保護
加濕缺水報警系統(tǒng)
開閉門監(jiān)控系統(tǒng)
售后服務
上門3Q驗證服務(選配)
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱性能參數(shù):
型號 | THYZ-200X | THYZ-350X | THYZ-500X | THYZ-680X | THYZ-880X | |
容積(L) | 200 | 350 | 500 | 680 | 880 | |
溫度 | 控制范圍(℃) | 10~65 | ||||
波動度(℃) | ± 0.5 | |||||
偏差(℃) | ±1 | |||||
濕度 | 控制范圍(%RH) | 30~95 | ||||
波動度(%RH) | ± 2 | |||||
偏差(%RH) | ± 3 | |||||
光源 | 照度范圍(Lux) | 0~10000 | ||||
照度偏差(Lux) | ± 500 | |||||
紫外輻照度(uw/cm2) | 80~100 | |||||
紫外光譜范圍(nm) | 320~400 | |||||
制冷劑 | R134a | |||||
安裝功率(W) | 1411 | 1471 | 2629 | 2629 | 2629 | |
運行功率(W) | 780 | 875 | 1460 | 1460 | 1460 | |
電源 | 220VAC 50HZ | |||||
內(nèi)箱尺寸(cm) | 50×42×99 | 60×54×110 | 108×49×96 | 120×55×104 | 120×67×110 | |
外箱尺寸(cm) | 73×64×174 | 83×76×185 | 125×71×175 | 143×78×181 | 143×90×187 | |
包裝尺寸(cm) | 81×75×192 | 91×87×203 | 139×84×195 | 149×89×199 | 149×101×205 | |
凈重(kg) | 107 | 129 | 165 | 205 | 225 | |
載物托架(標配) | 2 | 2 | 4 | 4 | 4 |
備注:
性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH